Bilanz der Quelle: Das Digital Health Center of Excellence der FDA hat am 12. Januar 2021 den ersten Aktionsplan für KI/ML-basierte Software als Medizinprodukt (SaMD) veröffentlicht. Das Dokument reagiert auf das Feedback von Interessengruppen zum Diskussionspapier von April 2019 und skizziert einen Fünf-Punkte-Plan zur Weiterentwicklung des Regelungsrahmens.
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ℹ️ KI-Hinweis
Die Inhalte dieses Artikels wurden automatisiert mittels Künstlicher Intelligenz generiert. Die zugrundeliegenden Daten stammen von www.fda.gov. Es erfolgte keine manuelle redaktionelle Bearbeitung.
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